Teleflex riceve l'autorizzazione dalla FDA per il filo guida di stimolazione temporanea Wattson®

Jun 04, 2023

L'azienda amplia il portfolio Structural Heart con il primo filo guida bipolare per stimolazione temporanea disponibile in commercio, progettato specificatamente per l'uso durante la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) e la valvuloplastica aortica con palloncino (BAV).

WAYNE, Pennsylvania, 7 giugno 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche, ha annunciato oggi che presenterà la guida per stimolazione temporanea Wattson®, la prima stimolazione bipolare temporanea disponibile in commercio filoguida progettato specificamente per l'uso durante TAVR e BAV - al TVT: The Structural Heart Summit, dal 7 al 10 giugno al Phoenix Convention Center-West.

Caratterizzato da un design semplice per creare efficienze procedurali, il filo guida per stimolazione temporanea Wattson® offre una doppia funzionalità, supportando sia l'erogazione della valvola che la stimolazione bipolare ventricolare durante le procedure TAVR o BAV. Il dispositivo offre un'alternativa procedurale progettata per contribuire a evitare una serie di complicazioni1, passaggi1 e costi2 associati alla stimolazione ventricolare destra tradizionale. Dalla forma flessibile a spirale distale al design bipolare con elettrodi multipli, il filo guida per stimolazione temporanea Wattson® è progettato per contribuire a ridurre il rischio di perforazione ventricolare garantendo al tempo stesso sicurezza nella cattura durante la stimolazione rapida.

"Questa tecnologia ci consente di fornire ai medici un nuovo strumento specificamente progettato per rispondere alle esigenze cliniche insoddisfatte frequentemente riscontrate durante le procedure TAVR o BAV", ha affermato Jake Newman, Presidente di The Americas presso Teleflex. "Il filo guida per stimolazione temporanea Wattson® riflette la nostra attenzione all'innovazione mirata e l'impegno a fornire più opzioni per semplificare ulteriormente la TAVR minimalista e altre procedure strutturali."

Il filo guida per stimolazione temporanea Wattson® entrerà in una fase di rilascio sul mercato limitata, con il rilascio completo sul mercato previsto entro la fine dell'anno.

DiTeleflexIncorporato Teleflex è un fornitore globale di tecnologie mediche progettate per migliorare la salute e la qualità della vita delle persone. Applichiamo l’innovazione orientata allo scopo – una ricerca incessante di identificare le esigenze cliniche non soddisfatte – a beneficio dei pazienti e degli operatori sanitari. Il nostro portafoglio è diversificato, con soluzioni nei settori dell'accesso vascolare, della cardiologia e radiologia interventistica, dell'anestesia, della medicina d'urgenza, della chirurgia, dell'urologia e dell'assistenza respiratoria. I dipendenti Teleflex in tutto il mondo sono uniti nella consapevolezza che ciò che facciamo ogni giorno fa la differenza. Per ulteriori informazioni, visitare teleflex.com.

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Riferimenti:

Indagine clinica: STUDIO SUL FILO GUIDA DI PACING TEMPORANEO. Test completato da Teleflex. Dati in archivio presso Teleflex. I risultati dei test al banco potrebbero non essere necessariamente indicativi della prestazione clinica.

Faurie B, Souteyrand G, Staat P, Godin M, Caussin C, Van Belle E, Mangin L, Meyer P, Dumonteil N, Abdellaoui M, Monségu J, Durand-Zaleski I, Lefèvre T; Investigatori EASY TAVI. Stimolazione rapida del ventricolo sinistro tramite il filo guida di erogazione della valvola nella sostituzione transcatetere della valvola aortica. JACC Cardiovasc Interv. 23 dicembre 2019;12(24):2449-2459.

ATTENZIONE: la legge federale (USA) limita la vendita o l'utilizzo di questi dispositivi da parte o su prescrizione di un medico.