LVAD completamente impiantabile per End

Jul 18, 2023

12 febbraio 2021 Rukmani Sridharan Cardiochirurgia, Cardiologia, Esclusiva

I pazienti con insufficienza cardiaca avanzata spesso necessitano di un trapianto cardiaco a causa delle gravi lesioni subite dal muscolo cardiaco.

I dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) vengono spesso utilizzati in questi pazienti per aiutare il cuore a pompare il sangue attraverso il corpo mentre sono in attesa di un trapianto. Questi dispositivi vengono utilizzati anche a breve termine per supportare il cuore dei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e vengono sempre più utilizzati come opzione a lungo termine per i pazienti che non possono ricevere un trapianto.

Medgadget ha avuto l'opportunità di parlare con Greg Aber, CEO di Corvion Inc., una società che ha sviluppato un LVAD completamente impiantabile. Recentemente hanno ricevuto la designazione di dispositivo rivoluzionario dalla FDA e mirano a entrare negli studi clinici sull’uomo nel 2022.

Rukmani Sridharan, Medgadget: Attualmente, quale percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca deve essere dotata di LVAD?

Greg Aber, Corvion: Penso che sia importante rendersi conto che il numero di pazienti che potrebbero trarre beneficio da un LVAD è di gran lunga maggiore del numero di dispositivi attualmente impiantati ogni anno. Le stime vanno da 100.000 a 300.000 all’anno per coloro che potrebbero trarne beneficio, mentre solo circa 10.000 LVAD vengono impiantati ogni anno in tutto il mondo. Sebbene la tecnologia sia migliorata sostanzialmente negli ultimi decenni, ricevere un LVAD è ancora un’esperienza che cambia la vita. Eventi avversi gravi e una bassa qualità della vita limitano l’adozione. Il mercato LVAD rimarrà in lenta crescita finché queste limitazioni non verranno rimosse. È qui che entra in gioco Corvion.

Medgadget: Come funzionano gli attuali sistemi LVAD e quali sono i loro svantaggi?

Greg Aber, Corvion: Il numero di progetti di LVAD cronici sviluppati negli ultimi decenni è sconcertante. Sembra che ognuno abbia la propria idea su come costruire un LVAD migliore. È interessante notare che dopo tutto questo sforzo ci sono solo 2 dispositivi approvati per l'uso. Sono entrambe pompe rotative con giranti rotanti che spingono il sangue dal ventricolo sinistro all'aorta attraverso un innesto artificiale. Entrambi i modelli vengono impiantati nel pericardio e richiedono una trasmissione percutanea per collegare la pompa a una fonte di alimentazione.

Ci sono alcuni nuovi progetti in fase di sviluppo che si discostano da questo approccio, utilizzando una pompa a membrana vibrante posizionata nel pericardio o una pompa rotativa posizionata interamente all'interno del ventricolo, ma riteniamo che questi approcci siano troppo inefficienti e rumorosi o comportino un alto rischio di trombosi della pompa , che rappresenta un importante fattore di rischio nel ricevere un LVAD. I due modelli approvati sono entrambi "antiusura" nel senso che non vi è alcun contatto tra la girante in rotazione e l'alloggiamento fisso esposto al flusso di sangue.

Questa è una necessità assoluta, qualsiasi LVAD che utilizzi cuscinetti a contatto meccanico è sostanzialmente destinato a fallire o non potrebbe mai essere completamente impiantato a causa della necessità di spurgare i cuscinetti con soluzione salina. Dei due dispositivi approvati, uno utilizza la levitazione magnetica attiva e l'altro utilizza la levitazione magnetica passiva ibrida combinata con il supporto idrodinamico per sospendere la girante rotante. Ognuno di essi ha i suoi pro e contro, con il maglev completo che ha un rischio di trombosi molto basso e il design ibrido che è più piccolo per un impianto meno invasivo.

Penso che la giuria sia ancora indecisa su quale sia il migliore, dato che ogni caso è specifico per il paziente. Penso che il nostro approccio sia quello di combinare le migliori caratteristiche di entrambi i design in un modo unico e brevettato.

Medgadget: Come funziona il vostro dispositivo LVAD completamente impiantabile e come mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale?

Greg Aber, Corvion: C'è da chiedersi perché non esiste già sul mercato un LVAD completamente impiantato. La trasmissione percutanea rappresenta un enorme svantaggio dei dispositivi esistenti, causando gravi infezioni potenzialmente letali e limitando la qualità della vita in molti modi.